模块化CIP
基于“质量和风险控制体系”的模块化在线清洗设计理念,
完全符合中国新版GMP中“可追溯性、可重现性”的规范要求；
便于与现有设备集成对接；支持多模块扩展（硬件、软件）；
便于现场移动操作；降低制药质量控制风险；灵活配置，可有效降低采购成本。 | |
系统优势
*为每个单独的车间和生产需要单独定制
*可以将完整的CIP功能整合到现有的控制系统中去
*符合ASME-BPE标准 *完整的各类文件符合管理机构的验证标准
*完善的数据采集，数据报告输出 *安装过程和售后都有完善的技术支持 。 |
系统组成
包含洗液罐，换热器，输送泵，回流泵，温度、压力、电导率、液位、PH值在线监控模块，控制系统及系统管件、设备、阀门等部件。 | |
控制部分
我们拥有许多经验丰富的专业技术人员从事设计，制造。我们的设计理念更加针对清洗用应用程序，并专门开发了易于理解和操作的清洗项目编辑模块和软硬件在环逻辑检查模块。经过授权的用户可通过操纵系统硬件来适应其清洗程序。 | |
工作程序
通过设置程序（程序可调）由CIP清洗系统自动配置清洗液，经气动控制阀与输送泵、回流泵来完成清洗液的输送、回流循环清洗、排放、回收整个清洗过程。由在线电导率检测仪、在线TOC、PAC及触摸屏电脑实现自动化检测与控制。CIP系统可以根据要求设计为移动式或固定式，同时可以是单罐或多罐设计。 | |
软件设计
艾特威（武汉）环保的控制系统是一套遵从FDA和GAMP要求的带电子存储记录功能的高级控制系统，可以提供多屏监控和在线诊断功能. |
性能特点
*符合FDA 21CFR11和GAMP要求
*高级图表功能 *采用高级的PAC（可编程自动控制器）
*分级密码用户管理系统 *内建数据统计分析能力（CPK）
*内建错误诊断和自排除功能 *内建报警和事件监视，打印和记录
*可以通过触摸模拟界面进行交互式人工控制 。 | |
文件系统
我们拥有完善的质量控制体系，可以为用户提供从需求技术规范到操作认证的各种所需要的验证支持，并可一并提供设计、安装、运行等设备确认文件，以确保产品质量的可追溯性。 |